El fàrmac de la libido per a les dones ha tornat, però no l'anomenis 'Viagra femenina'

  Dona amb píndoles roses a la

Gairebé tres anys després d'obtenir l'aprovació de l'Administració d'Aliments i Medicaments, el medicament del desig sexual Addyi, conegut com a 'Viagra femenina', per fi està arribant a les prestatgeries. I encara que algunes de les barreres d'accés han desaparegut, la polèmica al voltant del fàrmac no ho ha fet. Però, què hi ha d'aquesta píndola que provoca tant enrenou? És un cas d'una droga que no és segura o una qüestió de valorar el desig sexual de les dones? En resum, és complicat.

La pastilla petita que podria

Retrocedim una mica, perquè aquesta història comença molt abans d'aquesta setmana. Addyi, la marca de flibanserina, és el primer fàrmac aprovat per tractar la baixa libido en dones.* Després de ser rebutjat per la FDA el 2011 i el 2013, finalment va obtenir l'aprovació el 2015 gràcies en part a una coalició vocal de la salut i els drets de les dones. grups coneguts col·lectivament com Even the Score, que van fer pressió en nom de la droga.

Aleshores, per què no ha sortit oficialment al mercat fins ara? Després de comprar Sprout Pharmaceuticals Inc. (l'empresa que hi ha darrere d'Adyi), Valeant Pharmaceuticals International Inc. va fer front a un escàndol de distribució no relacionat amb Addyi que finalment també va fer caure la resta de l'empresa. Bloomberg reportat . Aleshores, el desembre de 2017, després d'una demanda, Valeant va tornar a lliurar Sprout al seu antic conseller delegat i campiona original de la droga, Cindy Eckert.

I ara, sis mesos després, Addyi està disponible amb una recepta de metges certificats per a l'avaluació del risc i l'estratègia de mitigació, inclosos els disponibles a través d'un servei de telemedicina disponible a través del lloc web del medicament.

Què pretén fer Addyi?

El La FDA va aprovar Addyi per tractar trastorn del desig sexual hipoactiu adquirit i generalitzat en dones que no han passat per la menopausa. En aquests casos, el seu baix desig sexual els preocupa i no és causat per un problema mèdic o de salut mental, dificultats de relació o els efectes secundaris d'un altre medicament o consum de drogues.

Aquest també és un bon moment per abordar el sobrenom de 'Viagra femenina', que va ser assignat pels mitjans de comunicació i no és una manera precisa de descriure la droga. Mentre que Viagra funciona augmentant el flux sanguini al penis, Addyi treballa amb neurotransmissors en el cervell d'una persona, explica la doctora Jessica Shepherd, ginecòleg obstetricia. Ella sap. 'És un problema d'erecció versus un problema de libido', explica.

En altres paraules, el que tracta Addyi és més complex que un problema físic. Addyi i Viagra ofereixen dues respostes diferents a dos problemes diferents. Essencialment, Addyi funciona com un antidepressiu (i inicialment va ser creat per ser-ho) alterant els nivells de productes químics que redueixen la inhibició i augmenten l'excitació.

Per què Addyi és tan controvertit?

Aquí és on les coses es posen interessants i on la conversa esdevé més que la seguretat i l'eficàcia d'un fàrmac, aprofitant el sexisme i el paternalisme profundament arrelats a la medicina.

Quan la FDA decideix aprovar un medicament o quan un metge decideix receptar-lo (i un pacient decideix prendre-lo), un dels factors clau en joc és determinar si els beneficis del medicament superen els riscos. Qualsevol que hagi vist mai un anunci per a qualsevol medicament amb recepta sap que cadascun té la seva pròpia llista d'efectes secundaris, això és un fet. Però perquè un fàrmac es consideri l'ús, els seus beneficis han de superar els efectes secundaris i els riscos.

Segons la FDA , els efectes secundaris més comuns d'Adyi són marejos, somnolència, nàusees, fatiga, insomni i boca seca. Si us sonen familiars, és perquè també són els efectes secundaris d'innombrables altres medicaments.

Addyi també té el que es coneix com a ' advertència de caixa negra ” —pretenia cridar l'atenció sobre riscos greus o que amenacen la vida— dient que els que prenen la droga no han de beure alcohol. Shepherd pensa que això va ser 'una mica exagerat' i que si ens fixem en els medicaments i els seus efectes secundaris en general (especialment pel que fa al consum d'alcohol), 'qualsevol pot tenir un avís de caixa negra si ho penses'. Curiosament, assenyala Eckert, al Canadà no es requeria cap advertència sobre el consum d'alcohol a l'envàs.

Valorant el desig i el plaer sexual de les dones

Però no només els efectes secundaris van ser motiu de preocupació per a alguns: l'aprovació del fàrmac per part de la FDA el 2015 també va plantejar preguntes sobre com d'eficaç és realment . I aquí és on les coses es compliquen molt. Perquè a diferència del Viagra, on està clar quan el fàrmac funciona perquè algú pot tenir una erecció quan normalment no ho podria fer, no hi ha cap marcador equivalent per al desig sexual femení.

Això només es veu agreujat pel fet que fins i tot el 2018, moltes persones no reconeixen el plaer sexual de les dones com a valuós o fins i tot legítim. Si no assigneu cap valor al benefici (en aquest cas, el desig i el plaer sexual de les dones) en una anàlisi de risc versus benefici, aleshores, com diu Eckert, 'qualsevol risc seria massa gran'.

Per descomptat, Viagra i altres fàrmacs per a la disfunció erèctil també tenen el seu propi conjunt d'efectes secundaris; la diferència és que confiem prou en els homes per permetre'ls prendre les seves pròpies decisions mèdiques.

En la mateixa línia, molta gent, inclosos els metges, no entén com funciona el desig sexual. Amb massa freqüència, si una dona expressa que té un desig sexual baix, li diuen que compri roba interior sexy o llegeixi Cinquanta ombres d'en Grey o relaxar-se, quan en realitat, ho sabem des de fa temps ( des de 1977 , específicament) que hi ha una base neuronal per a la baixa libido, explica Eckert.

Per ser clar: tenir un desig sexual no vol dir estar encès i preparat per anar-hi les 24 hores del dia, els set dies de la setmana; és normal que el desig flueixi i flueixi. De la mateixa manera que un antidepressiu no està dissenyat per fer que una persona se senti eufòric, sinó que torni a sentir-se 'normal' - l'objectiu d'Addyi és permetre que les dones tornin al nivell de desig sexual que havia estat normal per a elles en el passat.

“[La caiguda de la libido] està causant angoixa personal; està causant angoixa en la relació', diu Eckert. 'Per a ells, no tenia sentit per a mi que no tinguessin accés a una opció de tractament mèdic tot i que existeix'.

Això ens porta de nou a com sabem si Addyi és realment eficaç. En un estudi, publicat a JAMA Medicina Interna el 2016, les dones que van prendre el fàrmac van tenir una mitjana de 4,4 'experiències sexuals satisfactòries' al mes enfront de 3,7 per a les dones amb placebo i 2,7 abans de començar l'assaig. Potser no sembli una gran diferència, però segons Eckert, els punts de referència d'aprovació de la FDA, com ara 'experiències sexuals satisfactòries', són totes mètriques masculines imposades a un medicament destinat a les dones, de manera que té sentit que els números no siguin exactament terrestres. - destrossant.

A més, Eckert explica que quan mireu les dades d'algunes de les 11.000 dones implicades en els assaigs clínics d'Adyi, llegireu casos en què, per exemple, una dona informa tenir una fantasia sexual per primera vegada en anys i després enviant un missatge de text sexy a la seva parella. És un orgasme mesurable? No. Però per a les persones que van perdre la seva capacitat fins i tot de fantasejar, aquest és un pas en la direcció correcta.

Qui (si algú) hauria de prendre Addyi?

Com a ginecòleg obstetricia, Shepherd diu que veu 'el benefici de tenir una eina com aquesta' per als pacients amb trastorn del desig sexual hipoactiu.

'Crec que el benefici supera els riscos i hauria de tornar al mercat perquè no tenim gaire res per abordar aquest problema', diu.

Tanmateix, és important tenir en compte que Addyi no està pensat per tractar tot tipus de problemes sexuals, només el trastorn del desig sexual hipoactiu, que té un conjunt específic de símptomes descrits a la Manual Diagnòstic i Estadístic dels Trastorns Mentals , assenyala Shepherd. No és una píndola màgica que converteixi algú que sempre ha tingut un desig sexual relativament baix a Samantha Jones .

A part de dissipar idees errònies sobre la droga, un dels altres objectius d'Eckert és fer que Addyi sigui més accessible. A més de posar-lo a disposició mitjançant una consulta de telemedicina amb un metge, també va reduir el cost del medicament als seus preus originals de 25 dòlars al mes per a algú amb assegurança fins a un màxim de 99 dòlars al mes per a algú que pagui de la seva butxaca (després de Valeant ho va marcar significativament).

I fins i tot si mai necessitareu o considereu prendre Addyi, encara s'està guanyant aquesta conversa sobre el desig sexual de les dones, assenyala Shepherd, sobretot si això significa reduir part de la culpa o la vergonya que poden envoltar aquests problemes.

En última instància, però, es tracta de confiar en que les dones prenguin les seves pròpies decisions informades sobre el seu cos i la cura de la salut. Cap fàrmac no serveix per a tothom ni no té efectes secundaris; almenys ara, les dones tenen una opció més per intentar tenir una vida sexual satisfactòria, així com una excusa per parlar-ne.

*No totes les persones nascudes amb genitals femenins s'identifiquen com a dona, i no totes les persones que s'identifiquen com a dones tenen vulva/vagina. Però als propòsits d'aquest article, els termes 'dona' o 'dona' s'utilitzaran per descriure una persona amb vagina, vulva i úter, mentre que 'home' o 'home' s'utilitzaran per descriure persones amb penis.

Recomanat